干細胞實驗室細胞庫面積應(yīng)不低于60㎡，主要為干細胞的儲存場所。具有液氮罐、程序降溫儀、低溫冰箱、液氮塔等，配備實時環(huán)境、安全監(jiān)控，如氧濃度檢測系統(tǒng)、溫濕度檢測系統(tǒng)等。

根據(jù)干細胞實驗室的建設(shè)原則和工作流程，干細胞實驗室的設(shè)計主要包括更衣區(qū)、樣本接收區(qū)、細胞制備區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測區(qū)(PCR檢測區(qū)、微生物檢測區(qū)、功能檢測區(qū))、細胞庫、檔案室、信息中心等區(qū)域。

據(jù)SZDB/Z188-2016細胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范，更衣區(qū)分為一更和二更。

干細胞實驗室更衣區(qū)的面積不低于30㎡，該區(qū)域應(yīng)配備自動洗手設(shè)備、潔凈風烘干設(shè)備、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備。

樣本接收區(qū)面積應(yīng)不低于20㎡，應(yīng)具有4℃醫(yī)用冰箱、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等。

干細胞實驗室采用的層流凈化系統(tǒng), 能實驗室恒溫、恒濕、新風量和潔凈度要求。該系統(tǒng)通過粗、中、3 種不同孔徑的過濾膜, 對空氣中不同粒徑的塵埃粒子進行過濾, 讓塵埃粒子不進入實驗室, 從而使附著在塵埃粒子上的微生物, 包括細菌、霉菌等不能污染實驗室; 采用從頂部送風、下側(cè)回風的氣流組織方式,既能潔凈度, 又能節(jié)約能源; 高低潔凈度級別的房間維持一定正壓差, 防止?jié)崈舳鹊偷目臻g污染潔凈度高的空間;安裝紫外光燈;工作時, 風淋室吹去附著在工作服及樣品外包裝上的部分塵埃, 傳遞窗傳遞干凈的實驗用品, 這些設(shè)計能達到無菌室的潔凈要求。同時, 新風量按照40 m3/ 人. h 設(shè)計, 新風量能滿足人員的需要, 解決傳統(tǒng)無菌室不能置換新鮮潔凈空氣、工作環(huán)境差等問題。

三級和四級生物安全實驗室生物安全凈化空調(diào)系統(tǒng)控制要求如下：

1.自動控制系統(tǒng)應(yīng)能各房間之間定向流方向的正確及壓差的穩(wěn)定。

2.系統(tǒng)連鎖控制：送、排風機連鎖控制，啟動實驗室通風系統(tǒng)時，應(yīng)先啟動實驗室排風，后啟動實驗室送風;關(guān)停時應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風支管密閉閥，再關(guān)實驗室送風及密閉閥，后關(guān)實驗室排風及密閉閥。當空調(diào)機組設(shè)置電加熱裝置時，應(yīng)設(shè)置電加熱器與送風機連鎖控制，無風斷電、超溫斷電保護。

3.系統(tǒng)送、排風機狀態(tài)監(jiān)測：三級和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)送排風系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)的標志，當排風系統(tǒng)運轉(zhuǎn)不正常時應(yīng)能報警;備用排風機組應(yīng)能自動投入運行，同時應(yīng)發(fā)出信號;系統(tǒng)啟動和停機過程應(yīng)采取措施，防止實驗室內(nèi)負壓值超出圍護結(jié)構(gòu)和有關(guān)設(shè)備的安全范圍。

4.控制區(qū)域溫濕度控制：根據(jù)送風溫度及室內(nèi)溫度自動控制冷/熱水閥開度;根據(jù)送度及室內(nèi)濕度自動控制加濕閥開度;夏季根據(jù)室內(nèi)溫度和濕度同時控制冷水閥開度和電加熱器開/關(guān)，以達到夏季除濕的要求。

5.過濾器堵塞監(jiān)視：對于初效、中效及過濾器，通過檢測過濾器兩側(cè)壓差。

干細胞實驗室凈化工程防護區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的通信設(shè)備，實驗室防護區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置向外部傳輸資料和數(shù)據(jù)的傳真機、網(wǎng)絡(luò)計算機等電子設(shè)備。三級和四級生物安全實驗室內(nèi)與實驗室外應(yīng)設(shè)有內(nèi)部電話，在生物安全區(qū)物品傳遞窗內(nèi)外與監(jiān)控室、動物入口內(nèi)外與監(jiān)控室宜設(shè)置內(nèi)部對講系統(tǒng)，內(nèi)部對講系統(tǒng)宜采用向內(nèi)通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。

四級生物安全實驗室的建筑周圍應(yīng)設(shè)置安全防范系統(tǒng)，在三級和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)置出入口控制系統(tǒng)和視頻安全防范監(jiān)控系統(tǒng)。

1.出入口控制系統(tǒng)

(1)進入三級和四級生物安全實驗室的門應(yīng)有出入口控制系統(tǒng)，應(yīng)只有獲得授權(quán)的人員才能進入實驗室。

(2)三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)的緩沖間、化學淋浴間等房間的門應(yīng)采取互鎖措施。

(3)三級和四級生物安全實驗室應(yīng)在互鎖門附近設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān)，中控系統(tǒng)應(yīng)具有解除所有門或門互鎖的功能。