濟(jì)南醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝、醫(yī)藥冷藏箱銷售、歷城區(qū)醫(yī)藥冷庫(kù)安裝；2018年，醫(yī)藥人的個(gè)好消息，GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)文件被廢止。據(jù)賽柏藍(lán)了解，這一利好已經(jīng)于昨日（2018年1月1日）開始施行。
　　醫(yī)藥冷庫(kù)通過藥監(jiān)局的驗(yàn)收符合以下條件： 1.醫(yī)藥冷庫(kù)使用面積不小于20立方。這里的使用面積指的是內(nèi)空間面積，而不是總體的面積。 2.醫(yī)藥冷庫(kù)要有一備一用機(jī)組或雙回路電源。也就是說需要兩套制冷機(jī)組。 3.醫(yī)藥冷庫(kù)內(nèi)需要有的發(fā)電機(jī)。這個(gè)是防止停電等突發(fā)情況。 4.醫(yī)藥冷庫(kù)內(nèi)帶有溫濕度記錄儀?？芍苯舆B接于手機(jī)上，隨時(shí)監(jiān)控采集冷庫(kù)內(nèi)的溫濕度情況。 這是硬性的規(guī)定，是要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，否則是不合格的，無法通過審核的。
近日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革令》（第12號(hào)），決定廢止9個(gè)規(guī)章和143個(gè)規(guī)范性文件。
　　在廢止的143個(gè)規(guī)范性文件中，第55個(gè)就是關(guān)于GMP、GSP認(rèn)證收費(fèi)的通知。
　　據(jù)了解，GMP認(rèn)證費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥品認(rèn)證管理中心）在對(duì)申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進(jìn)行初步技術(shù)審查時(shí)，收取受理申請(qǐng)費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每個(gè)企業(yè)500元；
　　組織對(duì)申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地勘驗(yàn)審核時(shí)收取審核費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為一個(gè)劑型（含一條生產(chǎn)線）30000元，每增加一個(gè)劑型可加收3000元。取消國(guó)家藥品認(rèn)證管理中心向獲得GMP證書企業(yè)收取的年費(fèi)。
　　GSP認(rèn)證費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)含受理申請(qǐng)費(fèi)和審核費(fèi)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行 GSP認(rèn)證，向申請(qǐng)企業(yè)收取。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門會(huì)同財(cái)政部門制定，并報(bào)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部備案。
　　就像我們的生命再也不可能踏進(jìn)2017的河流，我們永遠(yuǎn)地告別了2017。伴隨發(fā)改委一紙政令，GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)也淹沒在了歷史的塵埃里。而無疑取消GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)正是取消GMP/GSP認(rèn)證的伏筆。

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